RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr6+，多溴二苯醚PBDE，PBB。
RoHS是由歐盟立法制定的一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》（Restriction of Hazardous Substances）。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC（RoHS） 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進(jìn)行比較，其主要更改如下：
1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄。
2.自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備納入RoHS的管制范圍。
3.制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關(guān)技術(shù)文件和EC符合性聲明至少十年。
4.如果附錄III中列舉的物質(zhì)（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進(jìn)行評估，進(jìn)一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。而RoHS要求中的主要測試物質(zhì)如下表：
限制物質(zhì)
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》，標(biāo)準(zhǔn)號為 SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行精確測試?？墒腔?XRF的原理所獲得的結(jié)果只是元素的含量，也就是說如果這種篩選測試得到鉻（Cr）或溴（Br）的含量，即使他們超標(biāo)也并不能代表有害物質(zhì)（Cr VI）與阻燃劑PBB和PBDE）超標(biāo)，這個測試結(jié)果（指含有）只是含有相應(yīng)有害物質(zhì)的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質(zhì)不合格的限值判斷依據(jù)的原因。
RoHS適用行業(yè)
一、大型家用電器：
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等。
二、小型家用電器：
真空吸塵器、地毯清掃機(jī)、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設(shè)備：
數(shù)據(jù)處理器、個人計算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印設(shè)備、電氣電子打字機(jī)、臺式和袖珍計算器等。
四、消費類產(chǎn)品：
收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、錄音機(jī)、高保真錄音機(jī)、功放機(jī)、音樂儀器、其他記錄或復(fù)制聲音、圖象的產(chǎn)品或設(shè)備。
五、照明設(shè)備：
熒光燈具（家用的照明設(shè)備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具：
電鉆、電鋸、縫紉機(jī)，對木材、金屬或其它材料進(jìn)行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設(shè)備等。
七、玩具、休閑和運(yùn)動設(shè)備：
電動火車或賽車、手持電子游戲機(jī)、電子游戲機(jī)、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置；帶有電子或電氣元件的運(yùn)動設(shè)備。
八、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）：
放射治療設(shè)備、心臟用設(shè)備、透視裝置、肺呼吸機(jī)、核醫(yī)療設(shè)備等。
九、監(jiān)測和控制儀器：
煙霧探測器、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器、家用或?qū)嶒炇以O(shè)備用測量、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。
十、自動售賣機(jī)：
熱飲料自動售賣機(jī)、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動售賣機(jī)、固體產(chǎn)品自動售賣機(jī)、錢票自動售賣機(jī)、所有自動送出各類產(chǎn)品的器具。
說明：目前第八 、九類醫(yī)用設(shè)備、監(jiān)測和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0標(biāo)準(zhǔn)要求。

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RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國的法律并實施，也就是說，在歐盟各成員國內(nèi)， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請等進(jìn)一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強(qiáng)了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個增補(bǔ)件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個亮點是，它變成一個CE 標(biāo)志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質(zhì)限制）四項指令時，才能加貼CE 標(biāo)志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品，包含了第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對不同的設(shè)備類別，規(guī)定了不同的實施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備；2019年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的

ROHS 2.0正式發(fā)布

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。 申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； — 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長為5年； — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下： — 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義： — 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍； — 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備； — 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括： — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備； — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期，見下表： 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品

第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴(kuò)容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0

第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設(shè)備：
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞；
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承：
3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個開關(guān)或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘
2、小型家用電器：吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等
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