第四步：測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評(píng)估流程），風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱歐盟）。
近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或退出市場(chǎng)。
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家需要CE標(biāo)志
歐盟EU25個(gè)成員國：
Austria 奧地利, Belgium 比利時(shí), Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國，Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯.
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì) EFTA 的4個(gè)成員國:
Switzerland瑞士，Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1.產(chǎn)品使用說明書。
2.安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
3.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。
4.產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖
5.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
6.整機(jī)或元部件認(rèn)復(fù)印件。
7.其他需要的資料。

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面
CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面 ？ CE 認(rèn)證是一個(gè)完善的安全**系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過而已。 因?yàn)镃E 標(biāo)志是一個(gè)安全標(biāo)志，所以，一個(gè)通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝，說明書的編寫，到運(yùn)輸，銷售，產(chǎn)品的整個(gè)有效使用壽命中，以及使用
CE 認(rèn)證包括哪幾個(gè)方面 ？
CE 認(rèn)證是一個(gè)完善的安全**系統(tǒng)，并非僅僅是將一個(gè)樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過而已。
因?yàn)镃E 標(biāo)志是一個(gè)安全標(biāo)志，所以，一個(gè)通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝，說明書的編寫，到運(yùn)輸，銷售，產(chǎn)品的整個(gè)有效使用壽命中，以及使用后產(chǎn)品的回收，等等所有環(huán)節(jié)中，均符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求。確保產(chǎn)品始終是對(duì): 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財(cái)產(chǎn)(譯者注：物業(yè))，及環(huán)境 (譯者注：自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此，一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，通常要滿足如下4方面的要求：
產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)前，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。
產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。
對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中地撤除）
已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國，則可能需要CE認(rèn)證。
點(diǎn)擊這里可以獲得30個(gè)成員國名錄
2. 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若產(chǎn)品屬于 這里所列22類中的任何一個(gè)，一般地講，則需要進(jìn)行CE認(rèn)證。若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。
注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. “歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的 4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative)，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
4. 確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

歐盟國，只要是出口到歐盟國的并且涉及到的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證。
1. 燃?xì)鉅t具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
2. 載人的索道裝置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低電壓電氣設(shè)備 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑產(chǎn)品 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng) Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐 Hot Water Boilers
8. 家用電冰箱或電冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降機(jī) Lift
10. 機(jī)械 Machinery
11. 航海設(shè)備 Marine Equipment
12. (普通)醫(yī)療器械 Medical Devices
13. 主動(dòng)可植入醫(yī)療器械 Active Implantable Medical Devices
14. 體外診斷醫(yī)療器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
15. 非自動(dòng)稱量?jī)x器 Non-automatic Weighing Instruments
16. 無線電及電信終端設(shè)備 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
17. 個(gè)人防護(hù)設(shè)備 Personal Protective Equipment (PPE)
18. 簡(jiǎn)單壓力容器 Simple Pressure Vessels
19. 壓力設(shè)備 Pressure Equipment.
20. 休閑用船只 Recreational Craft.
21. 玩具 Toys
22. 跨歐洲高速列車系統(tǒng) Trans-European Conventional Rail System
23. 其它......
以上產(chǎn)品都是要做的。
確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國，則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
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