質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9001認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9001標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關使用的文件。其它質量文件包括作業書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
各認證機構的質量管理體系認證的過程和程序大同小異，質量管理體系認證過程通常包括以下活動：
1，申請，受理，簽訂認證合同。
2，審核的啟動
3，文件評審
4，現場審核活動的實準備。
5，現場審核活動的實施。
6，編制，批準和分發審核報告。
7，審核的完成。
8，技委會評定。
9，批準注冊，辦法認證。
10，監督審核
11，在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，而審核活動是質量管理體系認證過程中重要部分，遵循GB/T19011標準中的有關指南展開的。

1.：企業拿到ISO9001質量管理體系認證，則該公司符合9001國際標準，是屬于正規企業，公司，從而體現公司軟實力！ 更有助于公司的銷售，推廣！ 2：國內的招投標項目，對于投標企業基本的要求是需要改企業具備ISO9001質量管理體系，等同于說，投標項目的門檻低要求是公司，企業具備ISO9001管理體系認證!
3：表示公司整體質量的提升，公司軟實力的體現。簡單點說就是公司或者工廠走入正規化讓別人認可你是企業公司而不是小作坊等，在投標，企業提升中是非常重要的一項。 4：也是體現公司從管理到生產全方位的一個提升，包括生產質量，成品合格率，報廢率，公司質量管理水品的另一種體現

ISO9001質量管理體系有效期一般為三年，有效期內，認證機構應對獲證組織進行監督審核和管理。監督審核是促使獲證組織有效保持和持續改進質量管理體系的重要方法。監督審核通常應定期進行，在情況可以追加監督審核。認證機構對監督審核和管理過程發現的問題應及時進行處置。監督審核的程序和初次審核的程序一致。
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業務范圍：ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、GB/T28001職業安全與體系、ISO/TS16949汽車行業質量體系、ISO22000(HACCP)食品安全衛生管理體系、ISO27000信息安全、SA8000社會責任標準、GB/ISO50430、ISO13485器械質量體系咨詢，UL認證，QS認證，CCC產品認證，CE認證，生產許可證,標,HSE認證,ISO22000認證,AAA信用評估認證、專利、商標 辦理等等

八個步驟，為了解決和改進質量問題，PDCA循環中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一：分析現狀，找出題目︰強調的是對現狀的把握和發現題目的意識、能力，發掘題目是解決題目的步，是分析題目的條件。
步驟二：分析產生題目的原因︰找準題目后分析產生題目的原因至關重要，運用頭腦風暴法等多種集思廣益的科學方法。
步驟三：要因確認︰區分主因和次因是有效解決題目的關鍵。
步驟四：擬定措施、制定計劃（5W1H）即：為什么制定該措施（Why）？達到什么目標（What）?在何處執行（Where）？由誰負責完成（Who）？什么時間完成（when）？如何完成（How）？措施和計劃是執行力的基礎，盡可能使其具有可操性。
步驟五：執行措施、執行計劃︰高效的執行力是組織完成目標的重要一環。
步驟六：檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作，不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七：標準化，固定成績︰標準化是維持企業治理現狀不下滑，積累、沉淀經驗的方法，也是企業治理水平不斷提升的基礎。可以這樣說，標準化是企業治理系統的動力，沒有標準化，企業就不會進步，甚至下滑。
步驟八：處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環中全部解決，的題目會自動轉進下一個PDCA循環，如此，周而復始，螺旋上升。
PDCA循環，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化、圖像化和科學化。
總而言之，ISO9001質量管理體系是適用于大部分企業內部的管理體系，它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
企業在推行ISO9001之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。
ISO9001認證的意義
取得ISO9001認證的意義
在2015版ISO9001系列中，ISO9001是質量管理體系認證的標準，企業通過認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業管理水平
企業取得ISO9001認證，意味著該企業已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品、市場、服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理，有利于企業提高效率、降低成本、提供產品和服務，增強顧客滿意。
提高供方的質量信譽
二十世紀是生產效率的世紀，二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業拓展市場的首要，因為有了質量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度后，市場上便會出現認證產品與非認證產品、認證注冊企業與非認證注冊企業的一道無形界線，凡屬認證產品或注冊企業，都會在質量信譽上取得優勢。
需方選擇供方單位
隨著科學技術的不斷進步，現代社會產品的結構越來越復雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業中尋找供應單位，從認證產品中擇優選購商品。
增強企業市場競爭能力
質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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