其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？
C、在提供預期結果方面，過程是否有效？
七、搞好質量管理關鍵在。——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。
回顧歷史，ISO9001標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9001標準的。成熟的ISO9001系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
按照層次上下劃分為：經營層面、業務層面、決策層面、執行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為：人力資源、物料資源、技術資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段，PDCA是管理學中的一個通用模型，早由休哈特（Water A. Shewhart）于1930年構想，后來被美國質量管理專家戴明（EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來，并且用到質量領域，故稱為質量環和戴明環。
PDCA管理學理論總結出“計劃(plan)—執行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環方式：
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設，即根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃，即按照預定的計劃、標準，根據已知的內外部信息，設計出具體的行動方法、方案，進行布局。再根據設計方案和布局，進行具體操作，努力實現預期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結果，即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結果不滿意就返回到計劃階段，或者如果結果滿意就對解決方案進行標準化。

各認證機構的質量管理體系認證的過程和程序大同小異，質量管理體系認證過程通常包括以下活動：
1，申請，受理，簽訂認證合同。
2，審核的啟動
3，文件評審
4，現場審核活動的實準備。
5，現場審核活動的實施。
6，編制，批準和分發審核報告。
7，審核的完成。
8，技委會評定。
9，批準注冊，辦法認證。
10，監督審核
11，在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，而審核活動是質量管理體系認證過程中重要部分，遵循GB/T19011標準中的有關指南展開的。

八個步驟，為了解決和改進質量問題，PDCA循環中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一：分析現狀，找出題目︰強調的是對現狀的把握和發現題目的意識、能力，發掘題目是解決題目的步，是分析題目的條件。
步驟二：分析產生題目的原因︰找準題目后分析產生題目的原因至關重要，運用頭腦風暴法等多種集思廣益的科學方法。
步驟三：要因確認︰區分主因和次因是有效解決題目的關鍵。
步驟四：擬定措施、制定計劃（5W1H）即：為什么制定該措施（Why）？達到什么目標（What）?在何處執行（Where）？由誰負責完成（Who）？什么時間完成（when）？如何完成（How）？措施和計劃是執行力的基礎，盡可能使其具有可操性。
步驟五：執行措施、執行計劃︰高效的執行力是組織完成目標的重要一環。
步驟六：檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作，不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七：標準化，固定成績︰標準化是維持企業治理現狀不下滑，積累、沉淀經驗的方法，也是企業治理水平不斷提升的基礎。可以這樣說，標準化是企業治理系統的動力，沒有標準化，企業就不會進步，甚至下滑。
步驟八：處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環中全部解決，的題目會自動轉進下一個PDCA循環，如此，周而復始，螺旋上升。
PDCA循環，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統化、圖像化和科學化。
總而言之，ISO9001質量管理體系是適用于大部分企業內部的管理體系，它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

ISO9001質量管理體系認證含義
1、強化品質管理，提高企業效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質量意識，改善企業文化。
4、第三方認證，提供廣泛的認可，節省了第二方審核的精力和費用。
5、有效地避免產品責任。
6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘。
7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。
8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。
ISO9001質量手冊
質量手冊
質量手冊在國際標準中的規定是：對質量體系做概括表述、闡述及質量體系實踐的主要文件， 是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領文件。質量手冊的作用是：
一、在企業內部，它是由企業高批準發布的、有的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則；
二、對于外部實行質量保證時，質量手冊能夠企業質量體系的存在，并具有質量保證能力的文字表征和書面證據，是取得用戶和第三方信任的一種手段；
三、質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了依據。
質量手冊與其他企業標準和規章制度的關系
1、 質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的；
2、 質量手冊是企業高批準頒布的，其他標準、制度偏重于實際操作，發布層次比較低；
3、 質量體系手冊是嚴格按照“質量環”原理和系統原理來進行設計、建立和運轉的；而其他規章制度因為層次限制，其系統性比較差。
質量手冊內容概述
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