4、RoHS指令的函蓋范圍
基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。　這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果，化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用?！?jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。　機(jī)電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對(duì)歐貿(mào)易的機(jī)電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。


RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》（Restriction of Hazardous Substances）。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項(xiàng)物質(zhì)，并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC（RoHS） 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進(jìn)行比較，其主要更改如下：
     1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個(gè)附錄。
     2.自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備納入RoHS的管制范圍。 
     3.制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關(guān)技術(shù)文件和EC符合性聲明至少十年。
     4.如果附錄III中列舉的物質(zhì)（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對(duì)人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。而RoHS要求中的主要測(cè)試物質(zhì)如下表：
限制物質(zhì)
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價(jià)鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)方法》（以下簡(jiǎn)稱《檢測(cè)方法》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為 SJ/T 11365-2006）對(duì)RoHS要求中有害元素測(cè)試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對(duì)鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行精確測(cè)試。可是基于 XRF的原理所獲得的結(jié)果只是元素的含量，也就是說如果這種篩選測(cè)試得到鉻（Cr）或溴（Br）的含量，即使他們超標(biāo)也并不能代表有害物質(zhì)（Cr VI）與阻燃劑PBB和PBDE）超標(biāo)，這個(gè)測(cè)試結(jié)果（指含有）只是含有相應(yīng)有害物質(zhì)的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質(zhì)不合格的限值判斷依據(jù)的原因。
RoHS適用行業(yè)
一、大型家用電器：
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲(chǔ)存的大型器具等。
二、小型家用電器：
真空吸塵器、地毯清掃機(jī)、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設(shè)備：
數(shù)據(jù)處理器、個(gè)人計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印設(shè)備、電氣電子打字機(jī)、臺(tái)式和袖珍計(jì)算器等。
四、消費(fèi)類產(chǎn)品：
收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、錄音機(jī)、高保真錄音機(jī)、功放機(jī)、音樂儀器、其他記錄或復(fù)制聲音、圖象的產(chǎn)品或設(shè)備。 
五、照明設(shè)備：
熒光燈具（家用的照明設(shè)備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具：
電鉆、電鋸、縫紉機(jī)，對(duì)木材、金屬或其它材料進(jìn)行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設(shè)備等。
七、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備：
電動(dòng)火車或賽車、手持電子游戲機(jī)、電子游戲機(jī)、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測(cè)算裝置；帶有電子或電氣元件的運(yùn)動(dòng)設(shè)備。 
八、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）： 
放射治療設(shè)備、心臟用設(shè)備、透視裝置、肺呼吸機(jī)、核醫(yī)療設(shè)備等。
九、監(jiān)測(cè)和控制儀器： 
煙霧探測(cè)器、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器、家用或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備用測(cè)量、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。 
十、自動(dòng)售賣機(jī)：
熱飲料自動(dòng)售賣機(jī)、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動(dòng)售賣機(jī)、固體產(chǎn)品自動(dòng)售賣機(jī)、錢票自動(dòng)售賣機(jī)、所有自動(dòng)送出各類產(chǎn)品的器具。 
說明：目前第八 、九類醫(yī)用設(shè)備、監(jiān)測(cè)和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0標(biāo)準(zhǔn)要求。

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主要市場(chǎng):
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檢測(cè)及認(rèn)證編輯
"認(rèn)證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)"認(rèn)證"的定義是："由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。"舉例來說，對(duì)第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做"認(rèn)證"。
這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做"認(rèn)證機(jī)構(gòu)"。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要業(yè)務(wù)編輯
現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)**（BSI的前身）首創(chuàng)的。
在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜，自賣自夸"的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。
1971年，ISO成立了"認(rèn)證**"（CERTICO），1985年，易名為"合格評(píng)定**"（CASCO），促進(jìn)了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)-"中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證**"，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認(rèn)證
這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。
1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的**企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商"應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系"，"應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)"，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制"品質(zhì)保證手冊(cè)"，并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。
后來，美國**企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家**部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
詞條標(biāo)簽：
組織機(jī)構(gòu) ， 科研機(jī)構(gòu) ， 公司
RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。RoHS認(rèn)證費(fèi)用是多少?是一個(gè)很多企業(yè)都很關(guān)心的問題。而歐盟為什么要頒布RoHS指令呢?
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