技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。
ROHS實施的意義
RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環保節約能源。
WEEE是《電子電氣產品的廢棄指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出，歐盟成員國2005年8月13日起開始強制實施。其主要目的是預防廢棄物的產生，其次是為方便廢棄物進行再回收、再使用、再制造，減少資源浪費。
指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設備。該指令旨在于使制造供貨商負擔起回收和再利用各自的電子電氣設備的財務責任。制造商、品牌廠商（含銷售自有品牌產品的零售商）、進口商和出口商都必須符合歐盟這些關于電子電氣設備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國對WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執行。針對10個新加入歐盟國家，可延長期限如下所述：
12個月：斯洛文尼亞（2004/312/EC）；
24個月：捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、馬耳他和波蘭（2004*486/EC）

CE項目
工作電壓
故障試驗
撞擊實驗
震動實驗
沖擊試驗
電氣間隙、爬電距離和絕緣穿透距離
插頭實驗
保護連接導體電阻
外部導線接線端子
電源線應力消除試驗
電氣連接和固定試驗
漏電試驗
可接觸性試驗
能量危險檢查
限制電源試驗
安全連鎖裝置試驗
印刷電路板試驗
電源保護套
封裝和密封零件檢驗
抗外力試驗
建筑內（上）電氣設備
電擊試驗
介電強度試驗
標簽檢查和試驗
輻射試驗
發熱試驗
SELV測試
TNV測試
限流電路試驗
過載試驗
手動裝置試驗
電池防爆試驗
溢出試驗
可燃實驗
防火試驗
黏合劑試驗
維卡試驗
防水試驗

發證機構：
（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的，按照歐盟法規，只有NB才有頒發EC Type的CE聲明。
認證程序編輯
確認出口國家
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
確認產品類別及歐盟相關產品指令
若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注： 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。
歐盟授權代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產質量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。
ce認證 證書
ce認證 證書(2張)
模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應的 檢測報告，證書等。
已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數位于歐
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產品在歐盟境內的注冊 （對于某些產品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。
http://www.sdxn.com.cn