第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。
近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。
歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家需要CE標志
歐盟EU25個成員國：
Austria 奧地利, Belgium 比利時, Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國，Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯.
歐洲自由貿易協會 EFTA 的4個成員國:
Switzerland瑞士，Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
CE認證要準備的技術文件
1.產品使用說明書。
2.安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
3.產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料。
4.產品電器原理圖、線路圖、方框圖
5.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
6.整機或元部件認復印件。
7.其他需要的資料。

CE 認證包括哪幾個方面
 CE 認證包括哪幾個方面 ？ CE 認證是一個完善的安全**系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。 因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用
CE 認證包括哪幾個方面 ？
CE 認證是一個完善的安全**系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用后產品的回收，等等所有環節中，均符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。確保產品始終是對: 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財產(譯者注：物業)，及環境 (譯者注：自然環境)都安全的產品。因此，一家制造商欲想使其產品通過CE認證，通常要滿足如下4方面的要求：
產品投放到歐洲市場前，在產品上加貼CE標簽。
產品投放到歐洲市場后，技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查。
對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）
已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認出口國家
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
點擊這里可以獲得30個成員國名錄 
2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令
若產品屬于 這里所列22類中的任何一個，一般地講，則需要進行CE認證。若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。
注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。 
3. “歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。 
4. 確認認證所需的模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內部生產控制 加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產質量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產品質量保證
Module F: product verification
模式 F: 產品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

CE認證組成
CE認證其實它是由很多指令組成的，不同的產品對應的不同的指令，CE認證主要的指令如下：
Low Voltage Directive（簡稱LVD指令），產品安全方面的指令；
Radio Equipment Directive（RED指令），無線電產品指令
Electro Magnetic Compatibility（EMC）產品電磁兼容性指令；
Energy-related Products（ErP）產品能源使用效率指令;
Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 產品環保相關要求；
Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)報廢電子產品作出詳細的處理規定
Machinery Directive(MD) 機械指令
EMC電磁兼容
CE認證產品范圍
信息類產品：電腦周邊與及相關信息處理設備；
音視頻類：如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關電子產品；
燈具類：如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈；
家電類：冰箱、空調、洗衣機等各種家用電器；
機械類產品：大小型機械；
儀器設備類產品：萬用表等相關測試儀器類產品
CE認證申請步驟
提供申請表、測試樣品給到順檢實驗室；
實驗室測試CE認證樣品；
實驗室出具CE認證測試報告、證書；
CE認證資料需求
電路原理圖&PCB layout 圖；
產品說明書以及產品銘牌
產品工作原理圖以及方框圖；
關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等）
產品BOM表；
產品相關規格書（如有變壓器、顯示屏、馬達、LED燈珠等）如果您有任何CE認證相關的問題
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
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