過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來說，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

辦理ISO9001認(rèn)證條件：
1、擁有明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月；
3、有正常運(yùn)營(yíng)；
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計(jì)等）；

企業(yè)推動(dòng)ISO9001為員工管理帶來的收益：
1、頂著榮譽(yù)感工作。
2、產(chǎn)生均一的品質(zhì)與服務(wù)。
3、受尊重感。
4、使個(gè)人與公司一起成長(zhǎng)。
5、員工的品質(zhì)意識(shí)和服務(wù)意識(shí)得到提升。
6、員工之間的溝通更為暢順。
ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
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