ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后來(lái)供方的體系符合某種保證，對(duì)供方的保證能力給予的證實(shí)。體系認(rèn)證在上亦稱(chēng)為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊(cè)，體系評(píng)審，體系審核等。在我國(guó)，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對(duì)認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對(duì)象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門(mén)選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門(mén)相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃?lái)自這些部門(mén)的審核人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

其次，審核過(guò)程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開(kāi)放式提問(wèn)，對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來(lái)源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問(wèn)題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門(mén)、跨功能組來(lái)確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。

對(duì)于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評(píng)價(jià)和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對(duì)所反饋的各項(xiàng)質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對(duì)同一問(wèn)題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上；
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評(píng)審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷(xiāo)售方面資料。
五、采購(gòu)方面資料。
六、倉(cāng)庫(kù)管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計(jì)劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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