ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
ISO9001認證質量目標
出現較動或失控；
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時，除了查明不合格現象和性質外，還應查明潛在的根本原因，并以數據和事實為依據，采用科學分析和經驗判斷相結合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析，并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。

先，要對內部審核進行充分有效策劃：包括內審人員配置，制定審核計劃，檢查表設定。
（1）內審人員配置
選擇內審員應考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產部、品質部、技術部、管理部等主要部門相關人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經過ISO 9001標準的系統培訓，并獲得認可。結合內審員培訓合格證書及內部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。

，內部審核結束后，要進行必要總結和問題的跟蹤關閉。
（1）內部審核發現的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發生問題的根本原因。
（3）總結的目的：找到內審發現的系統問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
當然，管理層對內審工作的重視，很大程度決定了內審的成效，管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時，某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據的收集和判定。大家要明白：內部審核的目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
企業申請IS09001認證將有助于減少浪費和客戶投訴。它還可以鼓勵內部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認證需要什么嗎？
1.企業，中國持有商行管理部門頒發的《企業法人營業執照'》；外國企業持有相關部門的機構注冊注冊證書。
2.產品質量穩定，可以正常批生產。質量穩定指產品連續抽查一年以上。生產的一小批產品不能代表產品，的穩定質量，必須在企業，產品，生產，正式批量加工才有申請認證。
3.產品符合國家標準，工業標準及其補充技術要求，或符合標準管理部門確認的標準。這里的標準指的是國際水平的國家標準，或者標準產品是否符合標準的要求，要經過國家質量技術監督局的審核批準，并要抽樣到機構。
4.在生產企業，建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質量保證標準的要求，建立并有效運行了適用的質量標準體系(一般選擇ISO9002建立質量體系)。
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